南京生物医药产业创新转化中心正式成立!“五站一平台”集聚创新资源 赋能产业生态
临床试验
区域伦理
发布时间:2022/6/2 10:31:48
组织名称:区域临床研究伦理协作审查平台

2022年5月31日,南京生物医药产业创新转化中心南京生物医药创新转化服务大会正式揭牌成立本次大会由南京市科学技术局、南京市投资促进局、南京市卫生健康委员会、鼓楼区人民政府主办,中国生物医药产业链创新与转化联盟协办,以“新融合 新驱动 新生态”为主题,旨在汇聚政府、医院、高校、企业等要素资源,提升伦理协同和临床研究能力,搭建产业创新与转化服务平台,打造南京都市圈产学研深度融合生态,加速推动生物医药产业高质量发展,使南京成为具有国际影响力的临床转化与产业促进高地。会上,王学浩、王广基、滕皋军、王越等院士和专家;省、市、区政府相关领导;知名高校、医院、科研和临床试验机构、跨国生物医药公司、行业协会、投融资机构代表约150人,海内外线上嘉宾约6000人参加大会共同见证南京生物医药产业创新转化中心揭牌成立以及南京临床研究伦理协作审查平台上线

南京生物医药产业创新转化中心正式成立

会上,鼓楼区委书记刘军、市科技局局长赵成军为南京生物医药产业创新转化中心揭牌中心正式成立下午,南京市科技局副局长朱超平,鼓楼区区委常委、副区长郁健,在鼓楼区北京西路2号倍格硅巷为中心正式挂牌,鼓楼区投资促进局局长杨杨主持挂牌仪式,中心理事长、中国生物医药产业链创新与转化联盟常务副理事长郑晓南,中心名誉理事长、江苏省医学会副会长兼秘书长胡寅,中心副理事长、原东南大学附属中大医院副院长副书记陈宝安,中心执行副理事长、南京第一医院临床试验机构办主任孔小红以及中心“五站一平台”入驻代表出席挂牌仪式。

南京生物医药产业创新转化中心中国生物医药产业链创新与转化联盟发起,南京市新医药与生命健康产业链工作专班和鼓楼区政府共同推动成立,旨在进一步发挥生物医药产业引领作用,打造具有世界影响力的生物医药科技创新高地,推动生物医药全产业链开放创新,充分利用南京生物医药领域创新资源集聚、临床资源丰富的优势,打造“医企融合”发展的产业生态,创建面向长三角地区、辐射全国的生物医药产业临床研究示范基地。

中心设立了“五站一平台”——Leading PI工作站、跨国公司工作站、创新型企业工作站、临研服务工作站、行业组织协同工作站、临床试验数字化平台,桥接研发机构、创新型企业、研究型医院与临床研究服务机构,为入驻企业提供覆盖临床试验立项审查、伦理审查、政策研究咨询、对接PI、行业协会交流、项目投融资等临床试验全周期的创新转化服务。中心将发挥南京高校与大型医院集群的地理优势,打通临床试验创新成果转化的“最后一公里”,为生物医药产业创新研发构建绿色生态圈。

 

 

“五站一平台”首批入驻机构已近百家

“Leading PI工作站”致力于提升产业创新链临床研发水平;“跨国公司工作站”致力于吸引跨国公司在宁开展国际多中心临床试验与成果转化;“创新型企业工作站”致力于打造一流创新型企业研发基地;“临研服务工作站”致力于打造临床研究一站式服务生态圈;“行业组织协同工作站”致力于汇聚生物医药产业行业学协会、产业联盟等资源,协同推动“政、产、学、研、医、金”深度融合;“临床试验数字化平台”致力于搭建开放共享、高效便捷的数字化服务平台。

 

中心“五站一平台”首批入驻机构已近百家。会上,中心理事长郑晓南、亚盛医药董事长杨大俊、泰格医药集团总裁曹晓春、江苏省人民医院血液科主任李建勇、拜耳医药临床试验运营副总监曹雪、江苏省毒理学会理事长周建伟、微试云医疗信息首席执行官杨杰等现场参与了入驻仪式。

中心“跨国公司工作站”已有12家跨国公司入驻,礼来公司、阿斯利康、安进生物、葛兰素史克、拜耳医药、武田公司、艾昆纬医药等多家跨国公司工作站入驻代表发来视频贺词,祝贺南京生物医药创新转化中心正式成立!

 

六位院士、专家受聘成为中心科学顾问

中国工程院院士刘志红、王学浩、王广基,中国科学院院士滕皋军、顾宁及中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗监管研究专委会主委王越等专家受聘成为南京生物医药产业创新转化中心科学顾问。王学浩院士、王广基院士、滕皋军院士、王越博士亲临大会现场,接受中心科学顾问聘书。

会上,王广基院士在题为《医药结合,促进基因细胞产业高质量发展》的主旨报告中指出:基因细胞治疗在生物医药产业被誉为继小分子、抗体药物之后的第三次革命。南京在基因细胞治疗领域具备一定产业优势,拥有传奇生物等多家细胞治疗领域领先企业。下一步,应强化在细胞治疗领域的研发优势,加强以细胞治疗药物的成药性及临床转化为核心的关键技术平台建设,促进产业高质量发展。王院士接受采访时表示,南京生物医药产业创新与转化中心的成立具有里程碑意义,中心应协同政府、高校、科研院所、企业、媒体等多方有机合作,高效解决产业创新转化问题。

 

长三角首个区域伦理协作审查数字化平台正式上线

医药企业在开展多中心临床研究项目时,各临床单位对同一个项目会各自进行伦理审查,对企业而言,存在时间长、重复工作多等问题,而助力在伦理审查方面缩短时间和流程能够起到鼓励创新、激发市场活力的作用。

本次大会上长三角首个区域伦理协作审查数字化平台——南京临床研究伦理协作审查平台正式上线。这一平台是南京生物医药产业创新转化中心—“临床试验数字化平台的首个上线板块平台将推动多中心临床伦理协作审查与结果互认,助推创新药械企业提升临床试验执行效率。平台服务一键受理、多中心伦理协作审查互认,大幅缩短审查周期使临床试验提质增效、降本优化,实现线上线下深度融合。

 

平台首批成员包括江苏省人民医院、南京鼓楼医院13家单位,平台以统一标准、统一受理、统一互认“三个统一”为企业节省伦理批件时间,提速伦理审查整体效率,加速生物医药高效转化。

 

中心参与签订《环五台山生命健康中心共建框架协议》

会上,鼓楼区人民政府与南京医科大学、南京中医药大学、江苏省人民医院、南京医科大学附属脑科医院、江苏省医学会、南京生物医药产业创新转化中心6家单位共同签订《环五台山生命健康中心共建框架协议》,全力推进环五台山生命健康中心建设。

鼓楼区依托环五台山区域的人才、科研、技术和临床资源高度密集的资源禀赋及主城区位优势,整合人工智能、大数据、生物计算等前沿科技,以“数字”技术赋能医药产业,以“服务”底座助力健康经济,提升产业聚集和行业带动能力,构建环五台山生命健康产业生态圈;进一步推动BT(生物技术)+IT(信息技术)融合创新,全力建设南京生物医药产业创新转化中心,聚焦“智能医信”“智享医疗”“智慧医养”等领域,激发新业态、创造新模式,打造区域健康产业强引擎。

 据悉,大会当天,南京生物医药产业创新转化中心“五站一平台”入驻企业代表,举办了线下“南京都市圈临床试验协作机制”研讨会和线上中国创新药物临床试验PI沙龙第四期,与会嘉宾围绕中心“中心‘五站一平台’运营机制”、“建设临床研发生态圈加速打通临床转化最后一公里等主题进行了线下和线上的深度研讨交流。

 

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